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Support für Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln, Rohstoffen & Packmitteln sowie Chemischen Produkten

Wenn GxP, ISO, IFS oder andere Qualitätsnormen gefordert sind

Betreuung von QM-Systemen

  • Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung von QM-Systemen
    (IFS Food / ISO 15378)
  • Erstellung und Überarbeitung von Verfahrensanweisungen, Herstellanweisungen etc.
  • Einführung von Dokumentenmanagementsystemen 

Interim-Management in den Bereichen

  • Geschäftsleitung
  • Qualitätsmanagement
  • Herstellung
  • Business Development
  • Marketing & Sales

Qualifizierung/Validierung

  • Qualifizierung von IT-Systemen, Laborgeräten, Anlagen und Räumlichkeiten
  • Validierung von Prozessen in den Bereichen Herstellung/Reinigung/Labor
  • Umsetzung von Maßnahmen zur Einhaltung der Anforderungen an
    Data Integrity
  • Support bei der Umsetzung von Anforderungen zur IT-Sicherheit nach ISO 27001

Schulungen

  • Aufbau von Schulungssystemen
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen

Lieferantenmanagement

  • Lieferantenqualifizierung
  • Lieferantenaudits

Systembewertungen

  • Erstellung von Gutachten
  • Durchführung von GAP-Analysen
  • Vorbereitung & Begleitung von Audits

Begleitung von Technologie- und Produkttransfers

  • Projektmanagement
  • Prozessvalidierung
  • Auswahl alternativer Hersteller