Support für Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln, Rohstoffen & Packmitteln sowie Chemischen Produkten
Wenn GxP, ISO, IFS oder andere Qualitätsnormen gefordert sind
Betreuung von QM-Systemen
- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung von QM-Systemen
(ISO 15378 / IFS Food) - Erstellung und Überarbeitung von Verfahrensanweisungen, Herstellanweisungen etc.
- Einführung von Dokumentenmanagementsystemen
Interim-Management in den Bereichen
- Geschäftsleitung
- Qualitätsmanagement
- Informationssicherheitsmanagement
- Herstellung
- Business Development
- Marketing & Sales
Qualifizierung/Validierung
- Qualifizierung von IT-Systemen, Laborgeräten, Anlagen und Räumlichkeiten
- Validierung von Prozessen in den Bereichen Herstellung/Reinigung/Labor
Datenintegrität (DI) und IT-Sicherheit
- Durchführung von GAP-Analysen und Risiko-Assessments
- Identifizierung von kritischen elektronischen Aufzeichnungen
- Daten-Mapping
- Aufbau von Datenintegritätsinfrastrukturen
- Support bei der Umsetzung von Anforderungen zur IT-Sicherheit nach ISO 27001/ BSI-Standards
- Durchführung von Schulungen zum Thema Datenintegrität und Informationssicherheit
Schulungen
- Aufbau von Schulungssystemen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen
Lieferantenmanagement
- Lieferantenqualifizierung
- Lieferantenaudits
- Vertragswesen
Systembewertungen
- Durchführung von GAP-Analysen
- Vorbereitung & Begleitung von Audits
- Erstellung von Gutachten
Begleitung von Technologie- und Produkttransfers
- Projektmanagement
- Prozessvalidierung
- Auswahl alternativer Hersteller