Services für Anlagenbauer und Hersteller von Laborequipments im Umfeld von Pharma und Medizintechnik

Wenn QM-Normen und GxP-Anforderungen zu erfüllen sind

Qualifizierung/Validierung

  • Qualifizierung von Laborgeräten, Produktionsequipment und Industrieanlagen
  • Computervalidierung von Prozessleitsystemen
  • Umsetzung von Maßnahmen zur Einhaltung der Anforderungen an
    Data Integrity
  • Support bei der Umsetzung von Anforderungen zur IT-Sicherheit nach ISO 27001

Betreuung von QM-Systemen

  • Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung von QM-Systemen
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs bzw. Anweisungen
  • Einführung von Dokumentenmanagementsystemen 

Lieferantenmanagement

  • Lieferantenqualifizierung
  • Auditierung
  • Erstellung von Technical Agreements

Schulungen

  • Aufbau von Schulungssystemen
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen

Interim-Management

  • Qualitätsmanagement
  • Herstellung
  • Business Development
  • Marketing & Sales